ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА "ГИТАГАМП" У БОЛЬНЫХ АЛКОГОЛИЗМОМ С СУБДЕПРЕССИВНЫМИ СОСТОЯНИЯМИ И ЕГО ВЛИЯНИЕ НА ЛИПИДНЫЙ СПЕКТР КРОВИ У БОЛЬНЫХ ГИПЕРЛИПИДЕМИЕЙ

В. В. Макаров, В. П. Колосов, О. Н. Астаев, Е. М. Коньков, А. С. Сивков

Журнал "Новые лекарственные препараты", №12, 2003 г.

 

В качестве средства лечения алкогольных субдепрессий нами изучен препарат «Гитагамп» производства ЗАО «НПК ЭХО». Препарат рекомендован к медицинскому применению Фармакологическим комитетом Минздрава России и утвержден Департаментом государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ в качестве средства лечения алкоголизма рег. номер 001526/01‑2002 от 16 июля 2002 г.).

Препарат «Гитагамп» создан на основе натриевой соли N‑никотиноил‑γ‑аминомаслянной кислоты с добавлением комплекса витаминов и фолиевой кислоты, что значительно расширило его фармакологические возможности [1].

По фармакологическим свойствам «Гитагамп» обладает антитоксическим и антиоксидантным свойствами, улучшает кровоснабжение и функциональное состояние головного мозга, благотворно влияет на его метаболизм. «Гитагамп» улучшает микроциркуляцию и способствует улучшению кровоснабжения внутренних органов. Комплекс витаминов, входящих в состав препарата, способствует нормализации обмена веществ. «Гитагамп» быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, распределяется в головном мозге, почках, мышцах и жировой ткани.

При лечении хронического алкоголизма препарат используется в комплексе средств купирования острой алкогольной интоксикации, алкогольного абстинентного синдрома для уменьшения астенических, астено-невротических, астено-депрессивных состояний.

Препарат выпускается в капсулах 0,4 г по 50 капсул в упаковке.

Целью настоящей работы являлось исследование эффективности, переносимости и безопасности применения препарата «Гитагамп» при лечении субдепрессивных состояний у больных хроническим алкоголизмом.

Перед исследователями стояли следующие задачи:

клиническое изучение больных хроническим алкоголизмом с субдепрессивными состояниями;

изучение влияния препарата на различные компоненты алкогольных субдепрессий — аффективный, психический, соматоневрологический [3];

определение особенностей действия препарата «Гитагамп» в комплексном лечении алкогольных субдепрессий.

Исследование являлось открытым, контролируемым, сравнительным.

В исследование включались больные алкоголизм в I, II и III стадии заболевания, с субдепрессивными состояниями, мужчины и женщины в возрасте 18‑60 лет.

Из исследования исключались больные:

с тяжелыми психическими и соматическими заболеваниями в стадии обострения;

беременные и кормящие женщины;

не достигшие 18‑летнего возраста.

Клиническая характеристика больных

Для проведения исследования препарата «Гитагамп» были отобраны две группы больных:

первая группа (основная) — больные, получавшие препарат (40 человек);

вторая группа (контрольная) — больные, не получавшие препарат (18 человек).

В первой группе было 30 мужчин (75,5 %) и 10 женщин (27,5%), во второй группе — 13 мужчин (75,8 %) и 5 женщин (27,2%).

Таблица №1. Клиническая характеристика больных

Таким образом, клиническая характеристика больных, отобранных для проведения исследования, в 1‑й (основной) и 2‑й (контрольной) группах были приблизительно одинаковы и вполне пригодны для сравнительного изучения.

Характеристика психического статуса изученных больных

Исследованию подверглись больные алкоголизмом, в клинической картине которых наблюдались субдепрессивные расстройства, возникающие аунтохтонно или реактивно (психогенно) в период абстинентного синдрома и продолжающиеся после его исчезновения. Обычно это неглубокие депрессии, продолжительностью до 1 месяца и более [5].

При этом больные отмечали у себя пониженный фон настроения, который, как правило, сочетался с внутренней напряженностью, безотчетной тревогой, снижением желаний и побуждений к деятельности.

У них отмечалась слезливость, тоскливость, но тоска не носила витального характера, сохранялась относительная критика к самому болезненному состоянию, болезненное состояние связывалось с предшествующим злоупотреблением алкоголя.

В отличие от эндогенной депрессии у данного контингента больных отсутствовали выраженные суточные колебания настроения, хотя обычно к вечеру на фоне нарастающего утомления депрессивная симптоматика усиливалась. Отсутствовали суицидальные тенденции, идеи самообвинения, самоуничижения, идеаторная и двигательная заторможенность.

У обследованных больных депрессивный аффект не достигал значительной глубины и обычно маскировался раздражительностью, недовольством, придирчивостью, слезливостью, ипохондрическими жалобами. Окружающие и родственники расценивали это состояние, как понятную «житейскую» реакцию, а не как болезненное состояние, требующее врачебного вмешательства.

Лечение препаратом «Гитагамп» в обеих группах начиналось после купирования острых явлений алкогольной интоксикации у больных I стадии хронического алкоголизма и алкогольного абстинентного синдрома у больных во II и III стадиях алкоголизма при диагносцировании у них синдрома алкогольной субдепрессии.

Первая группа больных получала «Гитагамп» по 1 капсуле 3 раза в день в комбинации с амитриптилином по 25 мг 3 раза в день в течение 20 дней. С 21 по 30 день дневная доза препарата «Гитагамп» назначалась по 1 капсуле 2 раза в день и амитриптилина — по 1 таблетке (25 мг) 2 раза в день.

Вторая группа получала амитриптилин по 1 таблетке (25 мг) 3 раза в день в течение 20 дней, с 21 по 30 день — по 1 таблетке (25 мг) 2 раза в день, без базового лечения препаратом «Гитагамп».

Результаты клинического исследования

Материалы клинического исследования эффективности и безопасности препарата «Гитагамп» при лечении субдепрессивных состояний у больных хроническим алкоголизмом представлены в таблицах №№ 2, 3 и 4.

При оценке клинического состояния использованы общепризнанные принципы диагностики депрессий [2], включающие аффективные, психические и соматоневрологические компоненты. Изучение проводилось в динамике всего периода исследования препарата с интервалами контроля на 7, 14 и 30 дни после начала лечения препаратом «Гитагамп». Каждый симптом выражался числом обнаружений в процентах от общего числа обследованных больных, как в основной, так и в контрольной группах. По разнице угасания симптомов в основной и контрольной группах делалось заключение об эффективности исследуемого препарата.

Таблица №2. Динамика купирования аффективного компонента субдепрессивных состояний

Таблица №3. Динамика купирования психического компонента субдепрессий

Как показано в таблице №2, уменьшение субдепрессивной симптоматики наблюдается с 14 дня — и в основной, и в контрольной группах; к 30 дню лечения, регистрация болезненных симптомов наблюдается в единичных случаях. В основной группе болезненные явления исчезают быстрее.

Согласно таблице №3 психические компоненты субдепрессий у обследованных больных в основной группе проходят быстрее и чаще по сравнению с контрольной группой. Так, патологическое влечение к алкоголю к 30 дню лечения в основной группе отмечено у 12,5 %, а в контрольной — у 22,2 %, раздражительность — соответственно у 5,0 % и 22,2 %.

Таблица №4. Динамика купирования соматических компонентов субдепрессий

На основании показателей таблицы №4 можно сделать вывод, что «Гитагамп» заметно влияет на уменьшение усталости, купирование парастезий и нарушений сна. Эти показатели в основной группе купировались лучше, чем в контрольной.

Анализ карт обследования показал, что результаты лечения препаратом «Гитагамп» выше у больных алкоголизмом в I стадии заболевания, и, наоборот, в тяжелой III стадии заболевания результаты были значительно хуже.

На эффективность лечения оказал влияние и возраст больных. Так, сравнительно низкие результаты были отмечены у больных в возрасте старше 36 лет.

Влияние препарата «Гитагамп» на липидный спектр крови у больных с гиперлипидемией

Параллельно изучено влияние препарата «Гитагамп» на липидный спектр крови у больных с гиперлипидемией. Обследовано 30 пациентов с гиперлипидемией ПА и ПВ типов, в возрасте от 38 до 72 лет обоего пола. За время наблюдения терапия гиполипидемическими препаратами не проводилась. Основная группа (15 человек) получала «Гитагамп», контрольная изучаемого препарата не получала.

Длительность лечения препаратом «Гитагамп» составила 3 месяца. В течение первых 15 дней препарат назначался по 1 капсуле, с 15 по 30 день — по 1 капсуле 3 раза в день, в течение 2 и 3 месяца — по 2 капсулы 2 раза в день.

Клинико-демографические показатели пациентов обеих групп были приблизительно одинаковыми.

Определялись основные показатели липидного спектра:

общий холестерин (ОХС);

триглицериды (ТГ);

холестерин липидов низкой плотности (ХС ЛПНП);

холестерин липидов очень низкой плотности (ХС ЛПОНП);

холестерин липидов высокой плотности (ХС ЛПВП);

холестериновый коэффициент атерогенности (ХКА).

Указанные показатели определялись больным обеих групп при включении в исследование через 1, 2, и 3 месяца наблюдения. Анализ полученных данных показал, что у пациентов основной группы отмечалась положительная динамика липидного спектра: снижение ОХС, ТГ, ХС ЛПНП, ХС ЛПОНП, ХКА, увеличение ХС ЛПВП.

Устойчивая положительная динамика показателей липидного спектра наблюдалась через 3 месяца от начала лечения у подавляющего числа пациентов, проходивших лечение препаратом «Гитагамп». У пациентов контрольной группы изменений липидного спектра не было, а показатель ХКА у ряда лиц даже несколько увеличился.

Побочные действия и осложнения

Анализ материалов клинического изучения препарата «Гитагамп» показал, что у 15 из 40 обследованных больных наблюдались дискомфортные явления в области желудка и тошнота вскоре после его приема. Указанные явления проходили спустя 20‑30 мин самостоятельно. У больных отмечалась головная боль и головокружение. В связи с этим больным было рекомендовано принимать препарат строго после приема еды, что уменьшало указанные побочные явления. Во время проведения исследования отмены приема препарата или прекращения лечения не было.

Выводы

1. Препарат «Гитагамп» обладает свойством снижать субдепрессивные явления у больных хроническим алкоголизмом.

2. При курсовом применении у больных отмечается более выраженный терапевтический эффект по сравнению с лицами, у которых препарат не применялся.

3. Применение препарата у больных алкоголизмом с субдепрессией позволяет: быстрее купировать или ослабить основные проявления болезни; ослабить вторичное патологическое влечение к алкоголю.

4. Препарат относительно хорошо переносится больными и не вызывает выраженных негативных побочных эффектов.

5. Препарат обладает некоторым активирующе-стимулирующим действием, смягчающим проявления астении, апатии, синдрома хронической усталости и раздражительности.

6. «Гитагамп» способствует  позитивации  показателей липидного спектра крови у пациентов с гиперлипидемией ПА и ПВ типов.

Литература

1. Ковалев А. А. и соавт. Либерол — новое лекарственное средство для лечения депрессий. / Информац. письмо. М., 1995.

2. Морозов Г. В. и соавт. Алкоголизм. Руководство для врачей. М., 1983. С. 294, 315.

3. Сегал Б. М. Алкоголизм. М., 1967. 475 с.

4. Стаховская Л. В. и соавт. Применение препарата пикамилон в неврологической практике. М., 1997.

5. Качаев А. К. и соавт. Алкоголизм. М., 1983. 295 с.