ЭХО - ECHO
Главная
Новости
О компании
Препараты
Отзывы
Цены
Наличие в аптеках
Статьи
Контакты



117574, Москва, проезд Одоевского, дом 3 корп. 7, тел. (499) 400-27-54 

"ГИТАГАМП": СРЕДСТВО КУПИРОВАНИЯ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ НЕЙРОЛЕПТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ


В. В. Макаров, В. П. Колосов, Е. М. Коньков

Кафедра Психиатрии и медицинской психологии Российской медицинской академии

 

Предпринятое пострегистрационное изучение препарата «Гитагамп» продиктовано задачами поиска новых лекарственных средств при лечении побочных эффектов, возникающих в период применения нейролептических препаратов.

Задачи исследования

1. Провести клиническое изучение больных с нейролептическим синдромом.

2. Изучить влияние препарата «Гитагамп» на различные компоненты нейролептических расстройств.

3. Определить особенности действия препарата «Гитагамп» в комплексном лечении нейролептических расстройств.

Материалы и методы исследования

В исследование было включено 60 пациентов, которые составили 2 группы: 1‑я группа — основная (40 человек), 2 группа — контрольная (20 человек). Выборка формировалась из числа стационарных пациентов, поступивших на стационарное лечение, соответствовавших задачам исследования.

Способ применения и дозировка препарата

При лечении психических расстройств шизоаффективного характера в обеих группах пациенты получали препараты нейролептической группы Модитен-депо и галоперидол сходные по психофармакологическим свойствам, в результате действия которых возникают приблизительно одинаковые нейролептические расстройства. Все больные начинали лечение в стационарных условиях, а в дальнейшем переводились на амбулаторное лечение. Модитен-депо назначался в дозе 2мг 2,5% масляного раствора внутримышечно 1 раз в 2 недели, галоперидол назначался по 15 мг — 20 мг 2 раза в сутки. В качестве корректора нейролептических расстройств все больные получали циклодол в таблетках по 1 мг 2 раза в день. В необходимых случаях больные получали симптоматические средства (например, глазные капли) не влияющие, существенно, на проявления нейролептического синдрома. В течение всего периода исследования больные 1‑ой (основной) группы получали препарат «Гитагамп» в дозе 1‑2 капсулы в зависимости от веса тела. Так, лица весом до 70 кг получали по 1 капсуле препарата, свыше 71 кг — по 2 капсулы. Вторая (контрольная) группа больных получала только базовое лечение. Максимально возможная стандартность лечения больных способствовала получению достоверных выводов данного исследования.

Методика исследования

Длительность лечения составила 60 дней. Исследование предусматривало регистрацию клинических показателей 2‑х групп больных в динамике. Эффективность лечения оценивалась по основным показателям нейролептического синдрома: психические, неврологические и соматовегетативные расстройства, возникающие в период лечения нейролептическими препаратами. В каждую группу расстройств включено 7‑8 симптомов, отражающих данную патологию. Учитывалось состояние больных в 1‑й, 3‑й, 5‑й, 10‑й, 20‑й, 40‑й и 60‑й дни лечения.

Учитывалось абсолютное число изучаемых симптомов нейролептического синдрома и их процентное соотношение. Уменьшение числа выявленных симптомов свидетельствовало об объеме уменьшения болезненных проявлений.

Наличие или отсутствие симптома учитывалось исходя из интенсивности проявления. Так, наличие симптома определялось как тяжелая и средняя степень проявления, отсутствие же, как легкая, (компенсированная) или полное отсутствие болезненных проявлений. Такое разделение показаний по нашему мнению полностью оправдано с клинической точки зрения и позволяет избежать неточностей в оценке результатов лечения с многочисленным раздроблением оценочных характеристик, которые нивелируются при статистической обработке.

Клиническая характеристика данных врача-исследователя дополнялась субъективными данными больных, наблюдениями медперсонала, впечатлениями родственников больных.

Методика исследования предусматривала оценку побочной симптоматики и контроля жизненных показателей.

Результаты клинического исследования

Все 60 пациентов закончили исследование и включены в анализ эффективности и переносимости препарата. Данные клинического исследования изложены в нижеследующих таблицах.

Влияние препарата «Гитагамп» на психические побочные эффекты в период лечения нейролептиками изложены в таблице №1, где отражены показатели 1‑ой (основной) группы, и №2, где отражены показатели 2‑ой (контрольной) группы пациентов.

Таблица №1. Динамика купирования психических нейролептических расстройств у больных основной группы

Как видно из таблицы №1, в течение 60‑дневного применения препарата «Гитагамп» психические нейролептические расстройства, возникшие в результате приема нейролептиков, уменьшились по всем показателям. Наибольшее снижение наблюдалось в группе симптомов астенической направленности. Например, утомляемость от 75,0% до 5,0% больных, апатия от 35,0% до 2,5%. Наименьшая при явлениях сонливости с 32,5% до 22,5%, тревоги 67,5% до 15,0%.

Таблица №2. Данные о динамике развития психических нейролептических расстройств в контрольной группе

Согласно данных таблицы №2, в контрольной группе, динамика снижения побочных нейролептических расстройств выражена значительно меньше, чем в таблице №1 у больных основной группы, а также показатели, как апатия и сонливость практически оставались постоянными за весь период наблюдения. Это указывает на эффективность препарата «Гитагамп» при купировании психических нейролептических расстройств у обследованных больных.

Таблица №3. Динамика снижения неврологических расстройств в основной группе

Данные таблицы №3 показывают снижение неврологических расстройств под влиянием препарата «Гитагамп». Причем заметное снижение расстройств начинается с 20 дня приема препарата. Наибольшая динамика снижения наблюдалась при вялости (с 47,5% до 7,5%), гиперкинезов (с 72,5% до 25,0%), дизартрии (с 55,0% до 7,5%), тяжесть в голове наблюдавшаяся у 4‑х больных в первый день приема нейролептика, к 20‑му дню прекратилась у всех больных.

Таблица №4. Динамика неврологических расстройств в контрольной группе

Показатели таблицы №4 в период наблюдения снижались, по‑видимому, за счет адаптационных возможностей организма больных. Однако это снижение было значительно ниже по сравнению с показателями основной группы, что указывает на положительное влияние препарата «Гитагамп» при купировании неврологических расстройств, возникавших при применении нейролептиков.

Таблица №5. Действие препарата «Гитагамп» на соматовегетативные расстройства в основной группе

Из таблицы №5 видно, что соматоневрологические расстройства выявлялись значительно реже по сравнению с предшествующими показателями, однако положительная динамика прослеживается и здесь. Так, наибольшее снижение наблюдалось у больных при сухости во рту, нарушении аккомодации. Динамика других расстройств была менее заметной.

Таблица №6. Действие препарата «Гитагамп» на соматовегетативные расстройства в контрольной группе

Согласно данных таблицы №6, динамика показателей в целом, в контрольной группе, была меньше по сравнению с основной группой, что указывает на меньшее влияние препарата «Гитагамп» на соматоневрологические расстройства по сравнению с неврологическими и психическими нейролептическими расстройствами.

Побочные действия и осложнения

Анализ материалов клинического исследования препарата «Гитагамп» показал, что ни у одного из 40 обследованных пациентов непереносимости не выявлено. При применении препарата больные отмечали изменение цвета мочи, но после разъяснения врача, они перестали обращать на это внимание.

Выводы

1. Препарат «Гитагамп» обладает свойством снижать побочные эффекты нейролептических препаратов при лечении больных шизофренией.

2. В группе больных, проходивших лечение препаратом «Гитагамп» терапевтический эффект был выше, по сравнению с контрольной группой больных, где применялось только базовое лечение.

3. Применение препарата «Гитагамп» при купировании нейролептического синдрома у больных шизофренией позволяет уменьшить проявления нейролептического синдрома:

психические;

неврологические;

соматовегетативные.

4. Наиболее выраженный терапевтический эффект наблюдался при купировании психических, нейролептических расстройств.

5. Препарат хорошо переносится больными и не вызывает негативных побочных эффектов.

6. «Гитагамп» наиболее активно влияет на уменьшение астенических проявлений нейролептического синдрома (утомляемость, апатия, вялость), что делает возможным его применение не только в остром периоде болезни, но и на стадии реабилитации, когда больные включаются в трудовые процессы.

Заключение

Полученные результаты позволяют сделать заключение о целесообразности применения препарата «Гитагамп» при лечении нейролептических расстройств у больных шизофренией в комплексном применении с малыми дозами корректоров.


Главная О компании Препараты Цены Наличие в аптеках Статьи Контакты
117574, Москва, проезд Одоевского, дом 3 корп. 7, тел: (499) 400 27 54