ТЕРАПИЯ СУБДЕПРЕССИВНЫХ СОСТОЯНИЙ У ЗАВИСИМЫХ ОТ АЛКОГОЛЯ БОЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОМ "ГИТАГАМП" В КОМБИНАЦИИ С АМИТРИПТИЛИНОМ

В. В. Макаров, В. П. Колосов, Е. М. Коньков

Научно-практический журнал «Вопросы ментальной медицины и экологии», Том IX, №2, 2003 г.

 

Введение

Распространенность субдепрессивных расстройств в рамках хронического алкоголизма достаточно высокая [1]. Терапевтическая эффективность лечения этих расстройств остается низкой. Поэтому разработка и внедрение в практику новых лекарственных средств лечения этого типа депрессий является актуальной задачей наркологии. Важность назначения комплекса витаминов при лечении алкогольных субдепрессий отмечена многими авторами [2].

Витамины способствуют компенсации вторичного гиповитаминоза, нормализуют важнейшие физиологические процессы (окислительно-восстановительные и другие). Причем, в связи с данными об особом значении витаминов в генезе алкогольной патологии рекомендуются высокие дозы их применения. Так, витамины комплекса «В» и «С» некоторые авторы назначают до 500 мг в сутки и более [3].

В качестве средства лечения алкогольных субдепрессий нами изучен препарат «Гитагамп» фирмы ООО «Рулин». Препарат одобрен Фармакологическим комитетом Минздрава России (протокол от 8 февраля 2002 г.) и утвержден Департаментом государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России в качестве средства лечения алкоголизма.

«Гитагамп» создан на основе натриевой соли N‑никотиноил‑γ‑аминомасляной кислоты с добавлением комплекса витаминов и фолиевой кислоты, что значительно расширило его фармакологические возможности [4].

Фармакологические свойства и состав препарата

Препарат «Гитагамп» обладает антитоксическим и антиоксидантным свойствами, улучшает кровоснабжение и функциональное состояние головного мозга, благотворно влияет на его метаболизм.

Препарат «Гитагамп» улучшает микроциркуляцию и способствует улучшению кровоснабжения внутренних органов. Комплекс витаминов, входящих в состав препарата, способствует нормализации обмена веществ. «Гитагамп» быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, распределяется в головном мозге, в почках, мышцах и жировой ткани.

При лечении хронического алкоголизма препарат используется в комплексе средств купирования острой алкогольной интоксикации, алкогольного абстинентного синдрома для уменьшения астенических, астено-невротических, астено-депрессивных состояний, а также при лечении алкогольной энцефалопатии; экситрапирамидных расстройств, возникающих при приеме психотропных средств (нейролептики, транквилизаторы).

Препарат «Гитагамп» не обладает выраженными побочными эффектами. Противопоказаниями к приему препарата являются тяжелые заболевания почек и острое нарушение мозгового кровообращения.

Состав препарата «Гитагамп»

Никотиноил-γ-аминомасляной кислоты натриевая соль Тиамина хлорид Рибофлавин Пиридоксин Никотиновая кислота Кальция пантотенат Кислота фолиевая Цианкобаламин

0,05 г. 0,025 г. 0,025 г. 0,025 г. 0,025 г. 0,025 г. 0,00005 г. 0,000025 г.

Препарат выпускается в капсулах 0,4 г по 50 капсул в упаковке.

Цель и задачи исследования

Целью настоящей работы являлось научное исследование эффективности, переносимости и безопасности применения препарата «Гитагамп» при лечении субдепрессивных состояний у больных хроническим алкоголизмом. Задачами исследования являлись:

1. Провести клиническое изучение больных хроническим алкоголизмом с субдепрессивными состояниями.

2. Изучить влияние препарата на различные компоненты алкогольных субдепрессий — аффективный, психический, соматоневрологический [3].

3. Определить особенности действия препарата «Гитагамп» в комплексном лечении алкогольных субдепрессий.

Метод исследования

Данное исследование являлось открытым, контролируемым, сравнительным.

Критерии включения в исследование

В исследование включались больные алкоголизмом в I, II и III стадии заболевания, с субдепрессивными состояниями, мужчины и женщины в возрасте 18‑60 лет.

Критерии исключения из исследования

Из исследования исключались больные:

с тяжелыми психическими и соматическими заболеваниями в стадии обострения;

беременные и кормящие женщины;

не достигшие 18 летнего возраста.

Клиническая характеристика больных

Для проведения исследования препарата «Гитагамп» были отобраны 2 группы больных:

первая группа (основная) — больные, получавшие препарат (40 чел.);

вторая группа (контрольная) — больные, не получавшие препарат (18 чел.).

Распределение больных по полу было следующее: в первой (основной) группе мужчин — 30 чел. (75,5%), женщин — 10 чел. (27,5%); во второй (контрольной) группе мужчин — 13 чел. (75,8%), женщин — 5 чел. (27,2%).

Распределение больных по возрасту: в первой группе больных в возрасте от 18‑25 лет было 9 чел. (22,5%), 26‑35 лет — 18 чел. (45,0%) и свыше 36 лет — 13 чел. (32,5%); во второй группе в возрасте 18‑25 лет было 3 чел. (16,8%), 26‑35 лет — 8 чел. (44,4%), свыше 36 лет — 7 чел. (38,8%).

Распределение больных по стадиям заболевания: в первой группе больных с I стадией заболевания было 12 чел. (30,0%), со II стадией — 20 чел. (50,0%) и с III стадией — 8 чел. (20,0%). Во 2‑ю (контрольную) группу с I стадией заболевания было отобрано 6 чел. (33,3%), со II стадией — 9 чел. (50,0%) и с III стадией — 3 чел. (16,7%).

Тип первичного психологического влечения к алкоголю: в первой группе постоянный тип у 11 чел. (27,5%), периодический — у 13 чел. (32,5%), смешанный — у 16 чел. (40,0%). Во второй группе, соответственно, у 4 чел. (22,3%), у 6 чел. (33,3%), у 8 чел. (44,4%).

Преморбидные особенности обследованных больных в первой группе: норма — у 7 чел., акцентуация — у 21 чел. (52,5%), психопатия — у 12 больных (30,5%); во 2‑й (контрольной) группе норма у 5 чел. (33,4%), акцентуация — у 9 чел. (50,0%), психопатия — у 3 чел. (16,6%).

Конституционально-личностные особенности выявлены следующие: в первой группе астеников было 17 чел. (42,5%), возбудимых — 5 чел. (12,5%), паранояльных — 1 чел. (2,5%), шизоидов — 4 чел. (10,0%), истериков — 13 чел. (32,5%). Во второй группе астеники составили 8 чел. (44,4%), возбудимые — 2 чел. (11,1%), паранояльных — 2 чел. (11,1%), шизоидов — 1 чел. (5,5%), истериков — 5 чел. (27,9%).

Показатели сопутствующих соматических заболеваний у обследованных больных по данным анамнеза были следующие: в первой группе гепатит — у 23 больных (57,5%), черепно-мозговая травма — у 12 больных (30,0%), желудочно-кишечные заболевания — у 17 больных (42,5%), бронхит — у 6 чел. (19,0%), гипертоническая болезнь — у 12 чел. (30,0%), стенокардия — у 3 чел. (7,5%). Во второй группе гепатит был установлен у 10 чел. (55,5%), черепно-мозговая травма — у 4 чел. (22,2%), желудочно-кишечные заболевания — у 11 чел. (61,1%), бронхит — у 3 чел. (16,6%), гипертоническая болезнь — у 2 чел. (11,1%).

Таким образом, клиническая характеристика больных, отобранных для проведения исследования, в 1‑й (основной) и 2‑й (контрольной) группах была приблизительно одинакова и вполне пригодна для сравнительного изучения.

Характеристика психического статуса изученных больных

Исследованию подверглись больные алкоголизмом в клинической картине, у которых наблюдались субдепрессивные расстройства, возникающие аутохтонно или реактивно (психогенно) в период абстинентного синдрома и продолжающиеся после его исчезновения. Обычно это неглубокие депрессии, продолжительностью до 1 месяца и более [5].

При этом больные отмечали у себя пониженный фон настроения, который, как правило, сочетался с внутренней напряженностью, безотчетной тревогой, снижением желаний и побуждений к деятельности.

У них отмечалась слезливость, тоскливость, но тоска не носила витального характера, сохранялась относительная критика к самому болезненному состоянию, болезненное состояние связывалось с предшествующим злоупотреблением алкоголя.

В отличие от эндогенной депрессии у данного контингента больных отсутствовали выраженные суточные колебания настроения, хотя, обычно, к вечеру на фоне нарастающего утомления депрессивная симптоматика усиливалась. Отсутствовали суицидальные тенденции, идеи самообвинения, самоуничижения, идеаторная и двигательная заторможенность.

У обследованных больных депрессивный аффект не достигал значительной глубины и обычно маскировался раздражительностью, недовольством, придирчивостью, слезливостью, ипохондрическими жалобами. Окружающие и родственники расценивали это состояние как понятную «житейскую» реакцию, а не как болезненное состояние, требующее врачебного вмешательства.

Способ применения и дозировка препарата

Лечение препаратом «Гитагамп» в обеих группах начиналось после купирования острых явлений алкогольной интоксикации у больных I стадии хронического алкоголизма и алкогольного абстинентного синдрома у больных во II и III стадиях алкоголизма, при диагносцировании у них синдрома алкогольной субдепрессии.

1‑ая (основная) группа больных получала «Гитагамп» по 1 капсуле 3 раза в день в комбинации с амитриптилином по 25 мг 3 раза в день в течение 20 дней. С 21 по 30 день дневная доза препарата «Гитагамп» назначалась по 1 капсуле 2 раза в день и амитриптилина по 1 таблетке (25 мг) 2 раза в день.

2‑ая (контрольная) группа получала амитриптилин по 1 таблетке (25 мг) 3 раза в день в течение 20 дней, с 21 по 30 день по 1 таблетке (25 мг) 2 раза в день, без базового лечения препаратом «Гитагамп».

Результаты клинического исследования

Материалы клинического исследования эффективности и безопасности препарата «Гитагамп» при лечении субдепрессивных состояний у больных хроническим алкоголизмом изложены в нижеследующих таблицах.

При оценке клинического состояния использованы общепризнанные принципы диагностики депрессий [2], включающие аффективные, психические и соматоневрологические компоненты. Изучение проводилось в динамике всего периода исследования препарата с интервалами контроля на 7, 14, 30 дни после начала лечения препаратом «Гитагамп». Каждый симптом выражался числом обнаружений в процентах от общего числа обследованных больных, как в основной, так и в контрольной группах. По разнице угасания симптомов в основной и контрольной группах делалось заключение об эффективности исследуемого препарата.

Таблица №1. Динамика купирования аффективного компонента субдепрессивных состояний

Как показано в таблице №1, уменьшение субдепрессивной симптоматики наблюдается с 14 дня, как в основной, так и в контрольной группах к 30‑му дню лечения, регистрация болезненных симптомов наблюдается в единичных случаях. В основной группе болезненные явления исчезают быстрее.

Таблица №2. Динамика купирования психического компонента субдепрессий

Согласно таблице №2 психические компоненты субдепрессий у обследованных больных в основной группе проходят быстрее и чаще, по сравнению с контрольной группой. Так, патологическое влечение к алкоголю к 30 дню лечения в основной группе отмечено у 12,5%, а в контрольной у 22,2%. раздражительность, соответственно, была у 5,0% и 22,2%.

Таблица №3. Динамика купирования соматических компонентов субдепрессий

На основании показателей таблицы №3 можно сделать вывод, что «Гитагамп» заметно влияет на уменьшение усталости, купирование парастезий и нарушений сна. Эти показатели в основной группе купировались лучше, чем в контрольной.

Анализ карт обследования показал, что результаты лечения препаратом «Гитагамп» выше у больных алкоголизмом в I стадии заболевания, и, наоборот, в тяжелой III стадии заболевания результаты были значительно хуже.

Имело место влияние на эффективность лечения и возраст больных. Так, сравнительно низкие результаты были отмечены у больных в возрасте старше 36 лет. Снижена эффективность лечения у лиц, в преморбиде которых отмечалась психопатические симптомы, при наличии возбудимых и истерических черт характера. Статистические данные на них не приводятся в связи с небольшим числом наблюдений.

Побочные действия и осложнения

Анализ материалов клинических испытаний препарата «Гитагамп» показал, что у 15 из 40 обследованных больных наблюдались дискомфортные явления в области желудка и тошнота вскоре после его приема. Указанные явления проходили спустя 20‑30 минут самостоятельно. У больных отмечалась головная боль и головокружение. В связи с этим больным было рекомендовано принимать препарат строго после приема еды, что уменьшало указанные побочные явления. Во время проведения исследования отмены приема препарата или прекращения лечения не было.

Выводы

1. Препарат «Гитагамп» обладает свойством снижать субдепрессивные явления у больных хроническим алкоголизмом.

2. При курсовом применении у больных отмечается более выраженный терапевтический эффект, по сравнению с лицами, у которых препарат не применялся.

3. Применение препарата «Гитагамп» у больных алкоголизмом с субдепрессией позволяет:

быстрее купировать или ослабить основные проявления болезни;

ослабить вторичное патологическое влечение к алкоголю.

4. Препарат относительно хорошо переносится больными и не вызывает выраженных негативных побочных эффектов.

5. Препарат «Гитагамп» обладает некоторым активирующе-стимулирующим действием, смягчающим проявления астении, апатии, синдрома хронической усталости и раздражительности.

Заключение

Полученные результаты позволяют сделать заключение о возможности его применения при купировании субдепрессивных состояний у страдающих алкогольной зависимостью.

Литература

1. Ковалев А. А. с составит. Либерал — новое лекарственное средство для лечения депрессий. Информационное письмо. М., 1995, с. 6

2. Морозов Г. В. с составит. Алкоголизм. Руководство для врачей. М., 1983, с. 294, 315

3. Сегал Б. М.. Алкоголизм. М., 1967, с. 475

4. Стаховская Л. В. с составит. Применение препарата пикамилон в неврологической практике. М., 1997

5. Качаев А. К. с составит. Алкоголизм. М., 1983, с. 295.